合成生物學因其所具有的革命性和顛覆性創新潛力，已成為世界各國搶占的新科技戰略制高點。目前，全球已有50多個國家和地區發布合成生物學相關戰略部署和支持計劃，紛紛通過加大投入、完善設施、創新監管等具體舉措，加快搶占未來經濟發展制高點。目前合成生物學市場主要由北美主導，其次是歐洲、亞太，共同構成全球三大市場。
美國：全球合成生物學研究與布局的先驅
為保持生物技術在未來幾十年內的領先地位，增強生物經濟競爭力，美國持續加大合成生物學在醫藥健康、食品農業、能源環境、材料化工等領域的技術創新與應用布局。自2011年起，先后發布眾多戰略支持，積極推進合成生物學的創新發展。
圖1 美國戰略規劃和政策出臺情況
推進舉措：1.倫理指導。出臺《聯邦生物安全法》《轉基因生物安全法規》等法規確保合成生物學研究的安全性。2.財政支持。國防部高級研究計劃局（DARPA）將其列為生命科學領域三大戰略重點之一，資助了生命鑄造廠等多個項目。“國家生物技術和生物制造計劃”預計在生物技術和制造方面投入20多億美元。3.完善監管框架。農業部（USDA）和環保局（EPA）正對現有法規進行調整，監管機構也在進一步規范市場路徑，簡化審批流程。4.知識產權保護。完善《中華人民共和國專利法》《商業秘密保護法》等法律，鼓勵合成生物學在內的創新和研究。5.國際合作和標準制定。參與《國際生物技術協議和公約》，通過ISO參與開發合成生物學領域的國際標準。
英國：首次實施國家路線圖，全面系統布局合成生物學
英國將合成生物學納入國家戰略規劃，推動合成生物學產品和服務的加速商業化，形成經濟繁榮、多樣和可持續發展的合成生物學行業體系。自2012年首個戰略路線圖發布以來，圍繞合成生物學在健康、農業與食品、化學品和材料、低碳燃料等關鍵領域的創新研究與廣泛應用，英國相繼發布多項支持政策，加速合成生物學創新生態系統的建立與轉化應用。
圖2 英國戰略規劃和政策出臺情況
推進舉措：1.成立合成生物學委員會。由政府官員、行業代表共同主持，領導和推動該領域發展。2.財政支持。《工程生物學國家愿景》預計投入20億英鎊，利用工程生物學提供新的醫療療法、作物品種、環保燃料和化學品。3.基礎設施建設。已建6個合成生物學研究中心、1個創新中心、1個制造中心。4.強化數字化、自動化融合。提出計算機輔助生物學概念，加強數字化模擬生物設計等研究布局。5.完善監管框架。正實施系列監管沙箱，確保合成生物學衍生產品能夠順利進入市場。
歐盟：整合各種研發計劃，增強合成生物學競爭力
歐盟最早制定了合成生物學發展路線圖，并在“第六框架計劃”（2005年）內正式啟動合成生物學研究。為加快促進合成生物學的市場化應用，開發新的生物基產品，建立循環和可持續的生物經濟，歐盟聚焦生物醫藥、清潔、食品和環境保護等重點領域，陸續發布相關支持計劃與行動，支持以合成生物學來促進歐洲向循環生物經濟轉型。
圖3 歐盟戰略規劃和政策出臺情況
推進舉措：1.倫理指導。如制定實施《生物安全議定書》來管理相關研究和應用。2.科研資助。通過科研框架計劃提供資金支持，如“地平線2020”“地平線歐洲”等。3.平臺建設。鼓勵建立歐洲合成生物學協會（ESBA），促進學術界、工業界等之間的知識交流合作。4.完善監管框架。《合成生物學的倫理研究》，提出應遵循安全、可持續性、預防、正義、研究自由等原則。
澳大利亞：將合成生物列為戰略關鍵技術，持續加大資金投入
澳大利亞已將合成生物學確定為具有戰略重要性的關鍵技術，聚焦食品農業、健康醫藥、以及環境、化學、材料、燃料等領域，支持布局建設大量的前沿基礎設施，加速合成生物學應用的轉化和商業化。2021年發布的《國家合成生物學路線圖》，明確了未來20年內澳大利亞合成生物學“短中長期”的發展路徑。
圖4 澳大利亞戰略規劃和政策出臺情況
推進舉措：1.財政支持。自2016年起，大幅增加合成生物學領域投資，其中公共投入超8000萬美元，私人投資超2000萬美元。2.建設基礎設施。澳大利亞聯邦科學與工業研究組織（CSIRO，國家級科研機構）投資1300萬美元建設合成生物學未來科學平臺（SynBioFSP）。3.提升公眾參與和接受度。面向公眾提供詳細的技術應用信息和替代解決方案。
日本：民間合成生物表現活躍，官方專項戰略空白，近期加大發展支持
長期以來，日本對于合成生物學尚未有明確的專項政策，但企業主體與科研機構相關研究布局活躍，催生了諸多經濟價值顯著的新技術和新應用。2019年日本發布《生物戰略2019》，首次在官方層面提及合成生物學，之后各政府部門聚焦醫學、環境保護和能源等領域，持續加大合成生物學的投資與布局。
圖5 日本戰略規劃和政策出臺情況
推進舉措：1.基礎設施建設。建立生物系統動力學研究中心，發展合成生物學的基礎技術。2.設立專門機構。在日本理化學研究所（RIKEN）下設專門研究機構，專注于設計、控制和操縱生物分子等基礎技術開發。
總結
縱觀全球主要國家和地區合成生物學領域的戰略布局，關注點主要集中在以下方面。一是持續更新相關戰略計劃和技術路線圖，指導合成生物學在重點領域的落地應用，為有針對性實施投資計劃和商業化行動提供方向參考。二是持續加大合成生物學研究資金投入，不斷完善相關基礎設施，為其技術創新突破與產業化商業應用提供關鍵支撐。三是不斷完善監管框架，探索監管機制創新，加強對合成生物產品的技術指導和規范監管，進一步消減合成生物產品走向市場的政策阻礙。
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